Hurbanovo námestie 19/45, 972 01 Bojnice
SK
CS

Oboznámenie sa so Smernicou 93/42/EHS Európskeho parlamentu a rady

Ciele kurzu

Oboznámiť podrobne účastníkov kurzu so Smernicou 93/42/EHS Európskeho parlamentu a rady.

Obsahová náplň kurzu

  • Definícia a oblasť pôsobnosti
  • Uvedenie na trh a uvedenie do prevádzky
  • Základné požiadavky
  • Voľný pohyb, pomôcky určené pre zvláštne účely
  • Odkaz na normy, výbor pre normy a technické predpisy, výbor pre zdravotnícke pomôcky
  • Ochranná doložka
  • Klasifikácia
  • Informácie o nežiadúcich príhodách vzniknutých po uvedení pomôcok na trh
  • Postupy posudzovania zhody
  • Osobitný postup pre systémy a súpravy
  • Rozhodnutia týkajúce sa klasifikácii, doložka o výnimke
  • Registrácia osôb zodpovedných za uvádzanie pomôcok na trh
  • Klinické skúšky
  • Notifikované orgány
  • Označenie CE a nesprávne umiestnené označenie CE
  • Rozhodnutie o odmietnutí alebo obmedzení
  • Dôvernosť
  • Zrušenie a zmeny smerníc
  • Vykonávacie a prechodné ustanovenia
Otázka ku školeniu

Firemné školenia

Tento kurz zabezpečujeme aj ako vnútropodnikové školenie. V prípade záujmu o firemné školenie nás informujte pomocou formulára alebo telefonicky +421 908 345 320

Dĺžka trvania

8 hod.

Cena

180,00 € bez DPH / školenie
216,00 € s DPH / školenie

Lektori

Poradíme Vám?

Podobné školenia

Názov školenia Trvanie školenia Cena bez DPH / os. Cena s DPH / os. Otvorený termín
16 hodín 290,00 € 348,00 €
-