Vybrané novinky z európskej environmentálnej politiky a chemickej legislatívy – II. časť

Február 2026 priniesol viacero významných aktualít zo strany European Chemicals Agency, ktoré sa dotýkajú hodnotenia látok, harmonizovanej klasifikácie, enforcementu aj transparentnosti dát. Paralelne prebiehajú legislatívne iniciatívy na úrovni SR. Spoločným menovateľom je posilňovanie vymožiteľnosti povinností a systematické kontroly látok s potenciálne závažnými účinkami na zdravie a životné prostredie.

Nové poplatky, SME verifikácia a IT transformácia v roku 2026

Európska Chemická Agentúra (ECHA) sa pripravuje na implementáciu zmien vyplývajúcich z novely REACH Fees Regulation z roku 2025, ktorá zavádza nový ex-ante proces overovania statusu MSP (SME) – teda overenie ešte pred podaním registrácie alebo iného podania. Doteraz prebiehalo overovanie veľkosti podniku (mikro, malý, stredný podnik) spravidla ex-post. Nový systém bude vyžadovať overenie statusu ešte pred podaním dokumentácie a úpravu interných procesov na strane podnikov.

Pre podniky to znamená včasnú prípravu finančných a personálnych údajov, revíziu skupinovej štruktúry (prepojené podniky) a koordináciu s konzultantmi a výhradnými zástupcami. Chybne deklarovaný status MSP môže mať významné finančné dôsledky – a nový ex-ante režim bude prísnejší.

Kontrola podaní  PCN: 19 % zmesí bez oznámenia

Podľa správy ECHA z pilotného projektu v 18 krajinách EÚ/EEA nebolo 19 % kontrolovaných nebezpečných zmesí oznámených do toxikologických centier v súlade s prílohou VIII nariadenia CLP. Zistenia zahŕňali prevažne chýbajúci alebo nesprávny Unique Formula Identifier (UFI) kód, neúplné podania v PCN formáte a oneskorené oznámenia.

Projekt potvrdzuje, že aj po skončení prechodných období zostáva PCN významnou slabinou trhu, čo môže viesť k sankciám a administratívnym opatreniam.

Harmonizovaná klasifikácia a označovanie (CLH): otvorené konzultácie

Na stránke ECHA aktuálne prebiehajú verejné konzultácie k návrhom harmonizovanej klasifikácie podľa Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP) s termínom do 27. marca 2026, kde sú navrhované klasifikácie:

Vybrané ftaláty ako toxické pre reprodukciu a ako endokrinné rozrušovače.

Butane-1,4-diol ako akútne toxický a toxický pre cieľový orgán

prohexadione-calcium (ISO); calcium 3-oxido-5-oxo-4-propionylcyclohex-3-ene-1-carboxylate ako toxický, horľavý, výbušný, akútne toxický a toxický pre cieľový orgán, karcinogénny, mutagénny, nebezpečný pre životné prostredie a nebezpečný pre ozónovú vrstvu,

do 10. apríla 2026

inpyrfluxam (ISO); 3-(difluoromethyl)-1-methyl-N-[(3R)-1,1,3-trimethyl-2,3-dihydro-1H-inden-4-yl]-1H-pyrazole-4-carboxamide ako toxický, horľavý, výbušný, akútne toxický a toxický pre cieľový orgán, karcinogénny, mutagénny, nebezpečný pre životné prostredie a nebezpečný pre ozónovú vrstvu,

a do 17. apríla 2026

1,3,5-triazine-2,4,6-triamine; melamine ako toxický pre reprodukciu a PMT a vPvM

N-ethyl-N-[2-[1-(2-methylpropoxy)ethoxy]ethyl]-4-(phenylazo)aniline ako akútne toxický, toxický pre cieľový orgán a toxický pre reprodukciu.

Proces umožňuje odborníkom a priemyslu predkladať vedecké pripomienky, ktoré môžu ovplyvniť výslednú klasifikáciu látky a následné regulačné opatrenia (obmedzenia, autorizácie, dopady na SDS a označovanie).

MSC-93 a aktualizácia CoRAP

Na 93. zasadnutí Výboru členských štátov (MSC-93) sa diskutovala aktualizácia Community Rolling Action Plan (CoRAP) na obdobie 2026 – 2028 v rámci Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). Výbor riešil: hodnotenie konkrétnych látok, kontroly súladu registračných dokumentácií, otázky identifikácie látok podľa článku 57(f) (ekvivalentná úroveň obáv). Zasadnutie potvrdilo pokračujúcu intenzitu hodnotiacich aktivít a dôraz na látky s potenciálne závažnými dlhodobými účinkami.

Kandidátsky zoznam SVHC: dve nové látky

ECHA vo februári rozšírila Kandidátsky zoznam látok vzbudzujúcich veľmi vážne obavy (SVHC) o dve nové látky: n-hexane, CAS 110-54-3 a 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol and its salts. Zaradenie na zoznam znamená povinnosť komunikovať prítomnosť látky vo výrobkoch nad 0,1 % hm., možné notifikačné povinnosti (SCIP) a potenciálny budúci presun do autorizačného procesu. Pre dodávateľské reťazce ide o dôležitý signál preveriť portfólio výrobkov a aktualizovať interné compliance procesy.

Call for Evidence: aromatické bromované retardéry horenia

ECHA vyhlásila výzvu na predkladanie dôkazov k príprave možného obmedzenia skupiny aromatických bromovaných retardérov horenia. Cieľom je zhromaždiť údaje o rozsahu používania, expozícii, dostupnosti alternatív a socio-ekonomických dopadoch. Táto fáza môže zásadne ovplyvniť rozsah budúceho obmedzenia v rámci Nariadenia REACH.

Kreozót: aktualizované podmienky uvádzania na trh

V nadväznosti na Implementing Regulation (EU) 2022/1950 ECHA zverejnila aktualizované zoznamy členských štátov, ktoré povoľujú uvádzanie na trh dreva ošetreného kreozótom pre špecifické použitia – železničné pražce a stĺpy elektrického či telekomunikačného vedenia (produktový typ 8 – ochrana dreva).  

Používanie tejto aktívnej látky je striktne viazané na podmienky stanovené v implementačnom nariadení a je obmedzené len na členské štáty, ktoré jeho použitie výslovne umožňujú. Na Slovensku je povolené iba na železničné pražce a v Českej Republike taktiež, a to od 18.2. 2026. Členské štáty môžu zároveň požiadať o vyradenie zo zoznamu, čo následne znamená zákaz uvádzania takto ošetreného dreva na ich území (s prechodným obdobím).

ECHA CHEM: rozšírená databáza hodnotených látok

Databáza ECHA CHEM bola rozšírená o informácie o látkach, ktoré boli prerokované v expertných skupinách pre endokrinné narušovače (ED), PBT/PMT a vPvB/vPvM hodnotenia. Rozšírenie zvyšuje transparentnosť hodnotiacich procesov a umožňuje odborníkom identifikovať látky v skorých fázach vedeckého posudzovania.

Aktualizované usmernenie k požiadavkám na informácie a CSA

ECHA aktualizuje dokument Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment, ktorý predstavuje metodický základ pre plnenie povinností podľa REACH. Dokument poskytuje detailné usmernenia pre hodnotenie nebezpečnosti (DNEL, PNEC), hodnotenie expozície, charakterizáciu rizika a prípravu Chemical Safety Report (CSR). Pre registrujúcich a odborníkov pracujúcich s IUCLID a CSR ide o kľúčový referenčný materiál, ktorý priamo ovplyvňuje kvalitu dokumentácií a úspešnosť kontrol.

PFAS regulácia: jar 2026 ako kľúčový moment

Regulácia PFAS (per- a polyfluórovaných látok) v EÚ vstupuje do rozhodujúcej fázy. Jar 2026 sa črtá ako významný míľnik – podľa informácií zverejnených European Chemicals Agency (ECHA) sa očakáva, že v marci 2026 bude odsúhlasený návrh stanoviska k celoeurópskemu obmedzeniu PFAS podľa nariadenia REACH Regulation. Následne bude spustená 60-dňová verejná konzultácia zameraná na socio-ekonomické dopady a dostupnosť alternatív.

Zároveň však platí, že viaceré obmedzenia PFAS sú už dnes záväzné – diskusia sa teda netýka hypotetickej regulácie, ale ďalšej fázy jej systematického sprísňovania.

Vývoj okolo PFAS nemožno vnímať izolovane. Významne sa pretína s ďalšími právnymi predpismi EÚ, a to  Packaging and Packaging Waste Regulation (PPWR), Nariadenie o obaloch a o odpadoch z obalov a Drinking Water Directive (DWD), Nariadenie o pitnej vode.

Packaging and Packaging Waste Regulation (PPWR) prináša nové požiadavky na obaly vrátane obmedzení látok, ktoré môžu negatívne ovplyvniť recykláciu alebo predstavovať riziko pre zdravie a životné prostredie. PFAS používané v obalových materiáloch (napr. bariérové vrstvy v papierových obaloch) sú pod zvýšeným dohľadom.

Pre výrobcov obalov a potravinársky sektor to znamená potrebu mapovania PFAS v materiálových tokoch, preverenie alternatívnych riešení a hodnotenie dopadov na súlad s požiadavkami recyklovateľnosti.

Drinking Water Directive (DWD) stanovuje limity pre súčet vybraných PFAS v pitnej vode. Aj keď ide primárne o environmentálny a verejnozdravotný predpis, jeho dopady sú citeľné pre výrobcov zariadení prichádzajúcich do kontaktu s vodou, chemické podniky s potenciálnymi emisiami PFAS a prevádzkovateľov vodárenskej infraštruktúry.

Regulácia PFAS sa tak postupne prepája naprieč sektorovými politikami – od chemickej legislatívy cez obaly až po vodné hospodárstvo. ECHA zároveň plánuje spustenie nového Industry Portálu, ktorý bude spočiatku podporovať podania podľa Drinking Water Directive (DWD). Neskôr sa má jeho rozsah rozšíriť aj na ďalšie regulačné procesy v súlade s celkovou IT transformáciou agentúry.

Biocídny výbor ECHA podporuje schválenie etanolu v dezinfekčných prostriedkoch

Biocidal Products Committee (BPC) pri ECHA podporil schválenie používania etanolu ako účinnej látky v dezinfekčných prostriedkoch kategórie PT2 (dezinfekčné prípravky).

Toto rozhodnutie reflektuje potrebu zabezpečiť legitímne biocídne produkty v rámci trhu EÚ, udržanie zdravotnej bezpečnosti, najmä v prostredí zdravotníctva a starostlivosti o zraniteľné skupiny a harmonizáciu používania etanolu v kontexte EÚ biocídnej legislatívy. Schválenie etanolu ako účinnej látky znamená, že testované dezinfekčné prípravky obsahujúce etanol môžu pokračovať v posudzovaní autorizácie podľa Nariadenia o biocídoch a že výrobcovia a dovozcovia budú môcť predkladať žiadosti o autorizáciu s jasným predpokladom schválenia účinnej látky. Význam pre priemysel: Etanol sa tradične používa v dezinfekčných prostriedkoch pre jeho účinnosť a relatívne priaznivý toxikologický profil. Podpora jeho schválenia zo strany BPC zvyšuje právnu istotu pre výrobcov a uľahčuje proces autorizácie konkrétnych produktov.

Národná úroveň: legislatívny proces PI/2026/28

Na portáli Slov-Lex bola zverejnená predbežná informácia k legislatívnemu procesu PI/2026/28, ktorý sa týka návrhu zmeny zákona č. 67/2010 Z. z. Legislatívna iniciatíva signalizuje pokračujúce zosúlaďovanie vnútroštátnej úpravy s aktuálnymi požiadavkami európskej legislatívy a je vhodné ju sledovať z pohľadu možných dopadov na podnikateľské subjekty.