Snežienkova 1/A, 971 01 Prievidza
SK
CS
EN
Najbližší termín: 25.09.2023 - 26.09.2023
Miesto konania: Online
Dĺžka: 2 dni (8:00 - 14:00)
Cena: 359,00 € bez DPH / osoba

 

GDP je dôkazom, že organizácia efektívne implementuje princípy kvality v zmysle špecifických požiadaviek zákazníkov a obchodných partnerov v rámci farmaceutického priemyslu. Školenie zahŕňa informácie vhodné pre celý dodávateľský reťazec farmaceutických produktov od výrobcov finálnych produktov so zameraním najmä na skladovacie a veľkodistribučné procesy.
 

Ciele kurzu

  • oboznámiť podrobne účastníkov o požiadavkách Správnej distribučnej praxe (GDP Guidelines EU),
  • poskytnúť priestor na odbornú diskusiu účastníkov ohľadom skúseností s praktickou implementáciou pokynov GDP v rámci farmaceutického odvetvia 
  • poukázať na špecifické legislatívne požiadavky platné v SR súvisiace s GDP platných pre veľkodistribútorov farmaceutických produktov (napr. emergentný systém dodávok humánnych kategorizovaných liekov do lekární, verifikácia 2D kódov, validácie skladových priestorov a informačných systémov atď.)
     

Obsahová náplň kurzu

  • Špecifické požiadavky SDP súvisiace s dodržiavaním chladového reťazca počas skladovania a veľkodistribúcie farmaceutických produktov
  • Reklamácie v prípade termolabilných liekov
  • Riešenie teplotných odchýlok počas veľkodistribúcie liekov
  • Ako analyzovať riziká procesov a systému veľkodistribúcie liekov, výživových doplnkov (metodika FMEA)
  • Najčastejšie problémy pri implementácii SDP v praxi
  • Ako zabezpečiť proces spracovania teplotných máp počas veľkodistribúcie
  • Špecifické požiadavky súvisiace s deratizáciou a dezinsekciou priestorov
  • Ako správne zadefinovať Sanitačný program a sanitáciu priestorov
  • Ako zabezpečiť riadenie nezhodného produktu a stiahnutie prípravku z trhu v zmysle SDP
  • Systém riadenia kvality
  • Praktické príklady 
  • Legislatívne požiadavky týkajúce sa ochranných prvkov na obaloch liečivých prípravkov

Ďalšie informácie

Harmonogram školenia – Otvorený verejný online termín
Testovanie pripojenia na školenie od 07:45
Program školenia 08:00 - 12:00
Obedná prestávka 12:00 - 12:30
Program školenia 12:30 - 14:00
Spracovanie prípadovej štúdie / testu po 14:00

 

Termíny

Typ Dátum školenia Trvanie školenia Miesto konania Lektor Cena
Online školenie
25.09.2023 - 26.09.2023
2 dni 8:00 - 14:00
Online
359,00 €
430,80 € s DPH
Online školenie
22.11.2023 - 23.11.2023
2 dni 8:00 - 14:00
Online
359,00 €
430,80 € s DPH
Firemné školenie
Podľa Vás
1 deň
Firemné školenie
Na vyžiadanie
Vyžiadať
ponuku
+421 908 345 320 Otázka ku školeniu

Organizačné pokyny pre online školenie

V prípade, ak absolvujte školenie formou online seminára bude Vám pár dní pred školením odoslaný informačný email s postupom prihlásenia. Organizačné pokyny pre online školenie nájdete TU.

Podobné školenia

Názov školenia Trvanie školenia Miesto konania Cena Najbližší termín
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
430,80 € s DPH
26.07.2023, 04.08.2023 + 2
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
430,80 € s DPH
13.07.2023 - 14.07.2023 + 2
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 299,00 €
358,80 € s DPH
20.09.2023 + 1
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 420,00 €
504,00 € s DPH
29.11.2023
1 deň (08:00 - 14:00)
Online 440,00 €
528,00 € s DPH
15.11.2023
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 299,00 €
358,80 € s DPH
22.06.2023 + 1