Snežienkova 1/A, 971 01 Prievidza
SK
CS
EN
Najbližší termín: 23.09.2024 - 24.09.2024
Miesto konania: Online
Dĺžka: 2 dni (8:00 - 14:00)
Cena: 359,00 € bez DPH / osoba

 

GDP je dôkazom, že organizácia efektívne implementuje princípy kvality v zmysle špecifických požiadaviek zákazníkov a obchodných partnerov v rámci farmaceutického priemyslu. Školenie zahŕňa informácie vhodné pre celý dodávateľský reťazec farmaceutických produktov od výrobcov finálnych produktov so zameraním najmä na skladovacie a veľkodistribučné procesy.
 

Ciele kurzu

  • oboznámiť podrobne účastníkov o požiadavkách Správnej distribučnej praxe (GDP Guidelines EU),
  • poskytnúť priestor na odbornú diskusiu účastníkov ohľadom skúseností s praktickou implementáciou pokynov GDP v rámci farmaceutického odvetvia 
  • poukázať na špecifické legislatívne požiadavky platné v SR súvisiace s GDP platných pre veľkodistribútorov farmaceutických produktov (napr. emergentný systém dodávok humánnych kategorizovaných liekov do lekární, verifikácia 2D kódov, validácie skladových priestorov a informačných systémov atď.)
     

Obsahová náplň kurzu

  • Špecifické požiadavky SDP súvisiace s dodržiavaním chladového reťazca počas skladovania a veľkodistribúcie farmaceutických produktov
  • Reklamácie v prípade termolabilných liekov
  • Riešenie teplotných odchýlok počas veľkodistribúcie liekov
  • Ako analyzovať riziká procesov a systému veľkodistribúcie liekov, výživových doplnkov (metodika FMEA)
  • Najčastejšie problémy pri implementácii SDP v praxi
  • Ako zabezpečiť proces spracovania teplotných máp počas veľkodistribúcie
  • Špecifické požiadavky súvisiace s deratizáciou a dezinsekciou priestorov
  • Ako správne zadefinovať Sanitačný program a sanitáciu priestorov
  • Ako zabezpečiť riadenie nezhodného produktu a stiahnutie prípravku z trhu v zmysle SDP
  • Systém riadenia kvality
  • Praktické príklady 
  • Legislatívne požiadavky týkajúce sa ochranných prvkov na obaloch liečivých prípravkov

Ďalšie informácie

Harmonogram školenia – Otvorený verejný online termín
Testovanie pripojenia na školenie od 07:45
Program školenia 08:00 - 12:00
Obedná prestávka 12:00 - 12:30
Program školenia 12:30 - 14:00
Spracovanie prípadovej štúdie / testu po 14:00

Vytvorenie firemného kurzu na mieru

Každý kurz Vám vieme upraviť podľa Vašich požiadaviek. Pre viacej informácií nás kontaktujte
Vyžiadať
ponuku

Termíny

Typ Dátum školenia Trvanie školenia Miesto konania Lektor Cena
Online školenie
23.09.2024 - 24.09.2024
2 dni 8:00 - 14:00
Online
359,00 €
430,80 € s DPH
Online školenie
20.11.2024 - 21.11.2024
2 dni 8:00 - 14:00
Online
359,00 €
430,80 € s DPH
+421 908 345 320 Otázka ku školeniu

Organizačné pokyny pre online školenie

V prípade, ak absolvujte školenie formou online seminára bude Vám pár dní pred školením odoslaný informačný email s postupom prihlásenia. Organizačné pokyny pre online školenie nájdete TU.

Podobné školenia

Názov školenia Trvanie školenia Miesto konania Cena Najbližší termín
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
430,80 € s DPH
24.07.2024, 02.08.2024 + 2
0 dní
Firemné školenie Na vyžiadanie
Podľa Vás
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
430,80 € s DPH
11.09.2024 - 12.09.2024 + 1
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 299,00 €
358,80 € s DPH
18.09.2024 + 1
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 420,00 €
504,00 € s DPH
11.09.2024
1 deň (08:00 - 14:00)
Online 440,00 €
528,00 € s DPH
26.09.2024
1 deň
Firemné školenie Na vyžiadanie
Podľa Vás
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 299,00 €
358,80 € s DPH
03.09.2024