Snežienkova 1/A, 971 01 Prievidza
SK
CS
EN

ISO 14971:2019 - Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach

Najbližší termín: 18.10.2023
Miesto konania: Online
Dĺžka: 1 deň (8:00 - 14:00)
Cena: 299,00 € bez DPH / osoba

Ciele kurzu

Táto norma špecifikuje zásady a proces manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach. Cieľom školenia je oboznámiť účastníkov o požiadavkách normy ISO 14971:2019, pomôcť im identifikovať nebezpečenstvá spojené so zdravotníckou pomôckou, odhadnúť a vyhodnotiť súvisiace riziká, riadiť ich a monitorovať účinnosť riadenia. Školenie je vhodné pre výrobcov, distribútorov a dovozcov zdravotníckych pomôcok, manažérov kvality, regulatory affairs pracovníkov, risk manažérov, nákupcov a iných výrobných a kontrolných pracovníkov zdravotníckych pomôcok.

Obsahová náplň kurzu

  • Základné princípy manažmentu rizík
  • Požiadavky normy ISO 14971:2019
  • Definícia rizika
    • závažnosť
    • pravdepodobnosť
    • miera rizika
  • Riziká súvisiace s:
    • biologickou kompatibilitou
    • bezpečnosťou údajov a systémov
    • používaním elektrického prúdu
    • pohyblivými časťami
    • žiarením a použiteľnosťou
  • Súvislosť a prepojenie s ISO 13485:2016

Ďalšie informácie

Harmonogram školenia – Otvorený verejný online termín
Testovanie pripojenia na školenie od 07:45
Program školenia 08:00 - 12:00
Obedná prestávka 12:00 - 12:30
Program školenia 12:30 - 14:00
Spracovanie prípadovej štúdie / testu po 14:00

 

Termíny

Typ Dátum školenia Trvanie školenia Miesto konania Lektor Cena
Online školenie
18.10.2023
1 deň 8:00 - 14:00
Online
PharmDr. Ján Tomasch
PharmDr. Ján Tomasch
299,00 €
358,80 € s DPH
Firemné školenie
Podľa Vás
1 deň
Firemné školenie
PharmDr. Ján Tomasch
PharmDr. Ján Tomasch
Na vyžiadanie
Vyžiadať
ponuku
+421 908 345 320 Otázka ku školeniu

Organizačné pokyny pre online školenie

V prípade, ak absolvujte školenie formou online seminára bude Vám pár dní pred školením odoslaný informačný email s postupom prihlásenia. Organizačné pokyny pre online školenie nájdete TU.

Podobné školenia

Názov školenia Trvanie školenia Miesto konania Cena Najbližší termín
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
430,80 € s DPH
27.09.2023, 06.10.2023 + 1
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
430,80 € s DPH
03.10.2023 - 04.10.2023 + 1
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
430,80 € s DPH
25.09.2023 - 26.09.2023 + 1
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 299,00 €
358,80 € s DPH
14.11.2023
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 420,00 €
504,00 € s DPH
29.11.2023
1 deň (08:00 - 14:00)
Online 440,00 €
528,00 € s DPH
15.11.2023