Snežienkova 1/A, 971 01 Prievidza
SK
CS
EN

ISO 14971:2019 - Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach

Najbližší termín: 03.09.2024
Miesto konania: Online
Dĺžka: 1 deň (8:00 - 14:00)
Cena: 299,00 € bez DPH / osoba

Ciele kurzu

Táto norma špecifikuje zásady a proces manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach. Cieľom školenia je oboznámiť účastníkov o požiadavkách normy ISO 14971:2019, pomôcť im identifikovať nebezpečenstvá spojené so zdravotníckou pomôckou, odhadnúť a vyhodnotiť súvisiace riziká, riadiť ich a monitorovať účinnosť riadenia. Školenie je vhodné pre výrobcov, distribútorov a dovozcov zdravotníckych pomôcok, manažérov kvality, regulatory affairs pracovníkov, risk manažérov, nákupcov a iných výrobných a kontrolných pracovníkov zdravotníckych pomôcok.

Obsahová náplň kurzu

  • Základné princípy manažmentu rizík
  • Požiadavky normy ISO 14971:2019
  • Definícia rizika
    • závažnosť
    • pravdepodobnosť
    • miera rizika
  • Riziká súvisiace s:
    • biologickou kompatibilitou
    • bezpečnosťou údajov a systémov
    • používaním elektrického prúdu
    • pohyblivými časťami
    • žiarením a použiteľnosťou
  • Súvislosť a prepojenie s ISO 13485:2016

Určené pre

Ďalšie informácie

Harmonogram školenia – Otvorený verejný online termín
Testovanie pripojenia na školenie od 07:45
Program školenia 08:00 - 12:00
Obedná prestávka 12:00 - 12:30
Program školenia 12:30 - 14:00
Spracovanie prípadovej štúdie / testu po 14:00

Vytvorenie firemného kurzu na mieru

Každý kurz Vám vieme upraviť podľa Vašich požiadaviek. Pre viacej informácií nás kontaktujte
Vyžiadať
ponuku

Termíny

Typ Dátum školenia Trvanie školenia Miesto konania Lektor Cena
Online školenie
03.09.2024
1 deň 8:00 - 14:00
Online
299,00 €
358,80 € s DPH
+421 908 345 320 Otázka ku školeniu

Organizačné pokyny pre online školenie

V prípade, ak absolvujte školenie formou online seminára bude Vám pár dní pred školením odoslaný informačný email s postupom prihlásenia. Organizačné pokyny pre online školenie nájdete TU.

Podobné školenia

Názov školenia Trvanie školenia Miesto konania Cena Najbližší termín
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
430,80 € s DPH
24.07.2024, 02.08.2024 + 2
0 dní
Firemné školenie Na vyžiadanie
Podľa Vás
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
430,80 € s DPH
12.06.2024 - 13.06.2024 + 2
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
430,80 € s DPH
23.09.2024 - 24.09.2024 + 1
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 299,00 €
358,80 € s DPH
18.09.2024 + 1
1 deň
Firemné školenie Na vyžiadanie
Podľa Vás
1 deň (08:00 - 14:00)
Online 440,00 €
528,00 € s DPH
26.09.2024
1 deň
Firemné školenie Na vyžiadanie
Podľa Vás