ISO/DIS 9001: Kedy príde revízia najznámejšej normy ?

Analýza zmien v Draft International Standard (DIS) – august 2025

Očakávaná revízia normy ISO 9001 je opäť o krok bližšie k realite. Koncom augusta 2025 bol publikovaný kľúčový dokument – Draft International Standard (ISO/DIS 9001). Ide o prvý konkrétny pohľad na to, čo nás čaká, a zároveň o signál, že revízia je na dobrej ceste.

Kým verzia z roku 2015 priniesla revolúciu s princípom rizika a štruktúrou High-Level Structure (HLS), verzia, ktorá sa formuje teraz, je skôr evolúciou. Nečakajte prevratné prepísanie celej normy, ale skôr cielené posilnenie oblastí, ktoré sú pre moderné podnikanie kritické.

Kedy príde nová norma? A prečo k revízii vôbec dochádza?

1. Časový plán revízie

Hoci sa pôvodne uvažovalo o vydaní už v roku 2025, proces sa mierne posunul.

• ISO/DIS 9001 (August 2025): Súčasná fáza. Tento draft je distribuovaný národným normalizačným orgánom na pripomienkovanie a hlasovanie.
• FDIS (Final Draft International Standard): Očakáva sa začiatkom roka 2026 (pravdepodobne marec).
• Publikácia finálnej normy (ISO 9001:2026): Očakávaný termín je druhá polovica roka 2026 (september/október).

Po vydaní finálnej normy sa spravidla stanovuje prechodné obdobie 3 roky, počas ktorého musia certifikované organizácie implementovať nové požiadavky. To znamená, že certifikáty podľa ISO 9001:2015 budú platné približne do konca roka 2029.

2. Prečo je revízia potrebná?

Norma ISO 9001 je revidovaná cyklicky, aby si udržala svoju relevantnosť a odrážala meniace sa potreby trhu.

Revízia reaguje na:

• Globálne výzvy: Vplyv klimatických zmien (už zapracovaný v dodatočnom Amd. 1:2024), odolnosť dodávateľských reťazcov a celková organizačná odolnosť (resilience).
• Moderné prostredie: Rýchly nástup digitalizácie, nových technológií (napr. AI) a ich vplyv na riadenie kvality.
• Požiadavky zainteresovaných strán: Posilnenie dôveryhodnosti a zameranie sa na širšie spektrum očakávaní stakeholderov, vrátane etiky a spoločenskej zodpovednosti.

Cieľom nie je pridať byrokraciu, ale zabezpečiť, aby QMS boli robustné, strategicky prepojené s podnikaním a pripravené na budúce výzvy.

Zásadné zmeny v ISO/DIS 9001 (August 2025)

Štruktúra normy (Annex SL, teraz Harmonized Structure) zostáva zachovaná, najvýznamnejšie zmeny sa objavujú v posilnení už existujúcich konceptov:

A. Posilnenie role vedenia a podpora (Kapitoly 5 a 7)
Toto je jeden z najviditeľnejších posunov.

• Vedenie a povedomie (5.1 a 7.3): Najvyššie vedenie má teraz výslovnú zodpovednosť za aktívne presadzovanie a demonštráciu kultúry kvality a etického správania. Povedomie zamestnancov (Kapitola 7.3) sa rozširuje aj na etické očakávania organizácie.
  • Implikácia pre QMS: Nebude stačiť iba politika. Audítori budú hľadať dôkazy v praxi, v správaní, v rozhodovacích procesoch a vo výsledkoch preskúmania manažmentom (Kapitola 9.3).
• Kontext organizácie (4.1 a 4.2): Požiadavky Amd. 1:2024 týkajúce sa klimatických zmien sú formálne integrované do normy. Organizácia musí posúdiť, či sú zmeny klímy a súvisiace požiadavky relevantné pre jej kontext a QMS.
• Prostredie pre prevádzku (7.1.4): Nová verzia rozširuje poňatie prostredia za fyzické faktory aj na sociálne (napr. diverzita, nediskriminácia) a psychologické (napr. prevencia stresu, etická kultúra) aspekty.

B. Prehĺbenie riadenia rizík a príležitostí (Kapitola 6)

DIS dáva ešte väčší dôraz na strategické plánovanie a aktívne využívanie príležitostí.

• Oddelenie rizík a príležitostí (6.1.2 a 6.1.3): Pôvodná kapitola 6.1.2 bola rozdelená na dve samostatné sub-kapitoly.
  • 6.1.2 Akcie na riešenie rizík: Zameriava sa na štruktúrovanú analýzu, hodnotenie a primerané akcie.
  • 6.1.3 Akcie na riešenie príležitostí: Vyžaduje, aby organizácie aktívne plánovali a adresovali príležitosti (napr. nové technológie, partnerstvá, inovácie), čím posilňuje „príležitosťovo-orientované myslenie“ popri rizikovo-orientovanom.
• Plánovanie zmien (6.3): Požiadavky na riadenie zmien sú rozšírené (napr. o monitorovanie efektívnosti a komunikáciu zmien), čím sa posilňuje organizačná odolnosť.

C. Ďalšie spresnenia a usmernenia

• Znalosti organizácie (7.1.6): Požiadavka je posilnená s dôrazom na udržiavanie a prispôsobovanie znalostí v reakcii na meniace sa potreby.
• Príloha A: Bude výrazne rozšírená a poskytne detailnejšie a jasnejšie implementačné usmernenia k jednotlivým klauzuliam, čo uľahčí pochopenie a aplikáciu (napr. k otázkam kultúry, etiky a rizika/príležitosti).

Čo to znamená pre vašu organizáciu?

Tieto zmeny sú evolučné, nie revolučné. Základný rámec procesného prístupu a cyklu PDCA zostáva nedotknutý. Napriek tomu, hoci sa nemusíte ponáhľať s prechodom, je kľúčové začať sa pripravovať už teraz:

• Amd. 1:2024: Uistite sa, že máte vo svojom kontexte (4.1) a požiadavkách zainteresovaných strán (4.2) riadne zapracované zváženie klimatických zmien (táto zmena je platná už dnes).
• Stratégia a vodcovstvo: Začnite s diskusiami na úrovni najvyššieho vedenia o tom, ako v súčasnosti meriate a preukazujete kultúru kvality a etické správanie. Zamyslite sa nad tým, ako sa táto téma premietne do preskúmania manažmentom.
• Riziká vs. Príležitosti: Revidujte svoj prístup k riadeniu rizík. Máte v QMS definovaný jasný proces pre aktívne hľadanie, hodnotenie a využívanie príležitostí, alebo sa zameriavate len na negatívne riziká?

Nový ISO/DIS 9001 potvrdzuje, že norma sa vyvíja smerom k holistickému riadeniu kvality, kde kvalita nie je len kontrola procesov, ale aj výsledok silnej kultúry, etiky a schopnosti organizácie proaktívne sa prispôsobovať moderným, dynamickým výzvam.

Poznámky k vývoju normy a informáciam v článku:

• ISO/DIS 9001:2025 nie je verejne dostupný dokument. Kým neprejde fázou hlasovania a nebude publikovaný ako ISO/FDIS 9001 alebo finálna norma, jeho presné znenie je predmetom interného procesu a pripomienkovania členských národných orgánov. Preto je možné uviesť len kľúčové oblasti zmien, ktoré sú potvrdené odbornou komunitou.
• Finálna norma ISO 9001:2026 bude k dispozícii po jej oficiálnom vydaní v druhej polovici roka 2026 na stránkach Medzinárodnej organizácie pre normalizáciu (ISO) a prostredníctvom Slovenského ústavu technickej normalizácie (SÚTN).

Kľúčové normatívne zdroje:

• ISO 9001:2015/Amd 1:2024: Táto amendácia (dodatok), ktorá vyžaduje zváženie vplyvu klimatických zmien v kontexte organizácie (klauzula 4.1) a potrieb zainteresovaných strán (klauzula 4.2), je už platná a je formálne integrovaná do ISO/DIS 9001:2025.
• Štruktúra Harmonized Structure (HS): DIS sa drží rámca pre normy manažérskych systémov, čo zabezpečuje kompatibilitu s ostatnými normami (napr. ISO 14001, ISO 45001).
• ISO/TC 176/SC 2/WG 29: Pracovná skupina zodpovedná za revíziu normy. Informácie o zmenách sú zverejňované na základe ich správy o pokroku a výsledkoch hlasovania.