Snežienkova 1/A, 971 01 Prievidza
SK
CS
EN
Najbližší termín: Podľa Vás
Miesto konania: Firemné školenie
Dĺžka: 4 dni
Cena: Na vyžiadanie

Ciele kurzu

Cieľom školenia je podrobne pripraviť externých/vedúcich audítorov k vykonávaniu externých auditov v organizáciách, priblížiť techniku externých auditov v organizáciách a poukázať na problémy, s ktorými sa stretávajú externí audítori v rôznych typoch organizácií. Audítor získa spôsobilosť pre vykonávanie auditov druhej a tretej strany podľa normy ISO 13485:2016.

Pri účastníkoch tohoto školenia sa predpokladá, že majú zvládnutú problematiku z aplikácie auditovania systémov manažérstva kvality a systémov manažérstva kvality v oblasti zdravotníckych pomôcok, minimálne na úrovni vedúcich interných audítorov.

Obsahová náplň kurzu

  • Objasnenie požiadaviek noriem ISO 13485:2016, ISO 19011:2018, ISO/IEC 17021-3: 2017
  • 8 zásad manažérstva kvality
  • Porovnanie normy ISO 13485 s normou ISO 9001
  • Vynechanie požiadaviek ISO 9001 podľa zákonných požiadaviek
  • Analýza rizík, sterilná výroba, dohľadateľnosť
  • Rozdiel vo nezávislých auditov druhou stranou a treťou stranou
  • Požiadavky normy ISO 19011 a návod na auditovanie
  • Úloha a rola externého audítora
  • Kvalifikačné požiadavky a kompetentnosť externého audítora
  • Psychologické aspekty auditu a efektívna komunikácia audítora
  • Efektívne vedenie úvodnej návštevy v rámci externého auditu
  • Preskúmanie, monitorovanie a rozvíjanie programu auditu
  • Výklad postupu a zásad vykonania externého auditu
  • Ako vyhodnocovať zistenia z auditu, kategorizácia nezhôd
  • Príprava auditu, simulovaný audit, správa z auditu
  • Proces udelenia certifikátu, pravidelné dozorné audity, akreditačné schémy
  • Riešenie konkrétnych modelových situácií a praktických príkladov
  • Prezentácia protokolov z externých auditov a prípadové štúdie
  • Vykonanie záverečného odborného testu

Ďalšie informácie

Harmonogram školenia – Otvorený verejný online termín
Testovanie pripojenia na školenie od 07:45
Program školenia 08:00 - 12:00
Obedná prestávka 12:00 - 12:30
Program školenia 12:30 - 14:00
Spracovanie prípadovej štúdie / testu po 14:00

Vytvorenie firemného kurzu na mieru

Každý kurz Vám vieme upraviť podľa Vašich požiadaviek. Pre viacej informácií nás kontaktujte
Vyžiadať
ponuku

Termíny

Typ Dátum školenia Trvanie školenia Miesto konania Lektor Cena
+421 908 345 320 Otázka ku školeniu

Organizačné pokyny pre online školenie

V prípade, ak absolvujte školenie formou online seminára bude Vám pár dní pred školením odoslaný informačný email s postupom prihlásenia. Organizačné pokyny pre online školenie nájdete TU.

Podobné školenia

Názov školenia Trvanie školenia Miesto konania Cena Najbližší termín
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 199,00 €
238,80 € s DPH
27.03.2024 - 28.03.2024 + 11
4 dni (8:00 - 14:00)
Online 499,00 €
598,80 € s DPH
12.03.2024 - 15.03.2024 + 4
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
430,80 € s DPH
19.03.2024, 28.03.2024 + 4
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 199,00 €
238,80 € s DPH
26.03.2024, 28.03.2024 + 11
3 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
430,80 € s DPH
21.03.2024 - 22.03.2024, 28.03.2024 + 7
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 199,00 €
238,80 € s DPH
25.04.2024 + 4
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 279,00 €
334,80 € s DPH
21.03.2024 - 22.03.2024 + 7
6 dní (8:00 - 14:00)
Online 779,00 €
934,80 € s DPH
17.04.2024 - 19.04.2024, 22.04.2024 - 24.04.2024 + 3
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
430,80 € s DPH
18.03.2024 - 19.03.2024 + 3
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 159,00 €
190,80 € s DPH
27.03.2024 + 11
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 159,00 €
190,80 € s DPH
26.03.2024 + 11
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 399,00 €
478,80 € s DPH
21.05.2024, 31.05.2024 + 3
1 deň
Firemné školenie Na vyžiadanie
Podľa Vás
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 199,00 €
238,80 € s DPH
01.03.2024 + 3
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
430,80 € s DPH
02.05.2024 - 03.05.2024 + 2
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
430,80 € s DPH
22.03.2024, 28.03.2024 + 4
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 199,00 €
238,80 € s DPH
25.03.2024, 28.03.2024 + 11
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 199,00 €
238,80 € s DPH
11.03.2024 + 4
4 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
430,80 € s DPH
25.03.2024 - 28.03.2024 + 10
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 159,00 €
190,80 € s DPH
25.03.2024 + 11
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 159,00 €
190,80 € s DPH
28.03.2024 + 11
2 dni
Firemné školenie Na vyžiadanie
Podľa Vás
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
430,80 € s DPH
20.03.2024, 28.03.2024 + 4
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
430,80 € s DPH
20.03.2024 - 21.03.2024 + 3
1 deň
Firemné školenie Na vyžiadanie
Podľa Vás
4 dni (8:00 - 14:00)
Online 499,00 €
598,80 € s DPH
02.04.2024 - 05.04.2024 + 1
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 279,00 €
334,80 € s DPH
22.03.2024 + 4
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
430,80 € s DPH
16.05.2024 - 17.05.2024 + 2
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 279,00 €
334,80 € s DPH
18.03.2024 - 19.03.2024 + 4
2 dni (08:00 - 14:00)
Online 199,00 €
238,80 € s DPH
21.03.2024, 28.03.2024 + 4
3 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
430,80 € s DPH
18.03.2024 - 19.03.2024, 28.03.2024 + 4
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 279,00 €
334,80 € s DPH
18.03.2024 + 4
1 deň
Firemné školenie Na vyžiadanie
Podľa Vás
1 deň
Firemné školenie Na vyžiadanie
Podľa Vás
2 dni
Firemné školenie Na vyžiadanie
Podľa Vás
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 279,00 €
334,80 € s DPH
20.03.2024 + 4
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 199,00 €
238,80 € s DPH
11.04.2024 + 2
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
430,80 € s DPH
18.03.2024, 28.03.2024 + 4
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 279,00 €
334,80 € s DPH
21.05.2024 + 3